خبرة دوائية دولية… بتنفيذ محلي في المملكةInternational Pharmaceutical Expertise, Delivered Locally in Saudi Arabia

نقل منتجاتكم وعملياتكم من مختبر التطوير أو من موقع تصنيع آخر إلى خطوط الإنتاج في المملكة بشكل منظم وموثّق، والانتقال من الدفعات المخبرية إلى التجريبية ثم التجارية مع الحفاظ على جودة المنتج.

Structured, documented transfer of products and processes from development labs or another manufacturing site to production lines in Saudi Arabia, scaling from lab to pilot to commercial batches while preserving product quality.

برامج تحقق وتأهيل متكاملة تثبت أن المعدات والأنظمة والعمليات تعمل باستمرار وفق المواصفات، بما يتوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة وتوقعات جهات التفتيش.

Integrated validation and qualification programmes demonstrating that equipment, systems and processes consistently perform to specification, in line with GMP requirements and inspector expectations.

تطوير تركيبات دوائية مستقرة وقابلة للتصنيع، وإعداد الجزء الكيميائي والتصنيعي والرقابي (CMC) من ملف التسجيل بما يتوافق مع متطلبات الجهات التنظيمية.

Development of stable, manufacturable formulations and preparation of the Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) section of the registration dossier in line with regulatory expectations.

بناء وتطوير أنظمة إدارة الجودة وتجهيز المنشأة لتدقيق شهادات ISO ذات الصلة بالقطاع الدوائي والأجهزة الطبية.

Building and upgrading quality management systems and preparing the organization for ISO certification audits relevant to pharmaceuticals and medical devices.

تُمنح شهادات ISO من جهات منح معتمدة؛ ويتمثل دورنا في تجهيز المنشأة للتدقيق.

ISO certificates are issued by accredited certification bodies; our role is to prepare your organization for the audit.

تصميم مصانع دوائية متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة من المرحلة المفاهيمية، بما يقلل التعديلات المكلفة لاحقاً ويسرّع الجاهزية للترخيص والتفتيش.

GMP-compliant pharmaceutical facility design from the conceptual stage, reducing costly later changes and accelerating licensing and inspection readiness.

دعم تطوير الأجهزة الطبية والمنتجات المدمجة (دواء–جهاز)، وتحديد المسار التنظيمي المناسب لدخول السوق الأمريكي، مع ربطه بمتطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية.

Support for developing medical devices and drug-device combination products, defining the right regulatory pathway for the US market and aligning it with SFDA requirements.

برامج تدريبية تطبيقية تبني قدرات الكوادر الوطنية في التصنيع والجودة والتطوير، وتدعم أهداف التوطين وتنمية القدرات البشرية ضمن رؤية 2030.

Practical training programmes that build national talent in manufacturing, quality and development, supporting localization and human capability goals under Vision 2030.